XÂY DỰNG VÀ THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG MANGIFERIN TRONG TRÀ HÒA TAN CHỨA CAO KHÔ LÁ XOÀI BẰNG PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO

Tóm tắt

Đặt vấn đề: Trà hòa tan chứa cao khô lá xoài là sản phẩm có tiềm năng ứng dụng trong hỗ trợ chăm sóc sức khỏe. Mangiferin là hợp chất đặc trưng trong lá xoài, được chọn làm chất chỉ điểm hóa học để kiểm soát và tiêu chuẩn hóa chất lượng sản phẩm. Trong bối cảnh đó, việc thiết lập một quy trình định lượng mangiferin được thẩm định đầy đủ là yêu cầu khoa học cấp thiết. Mục tiêu nghiên cứu: Thiết lập và thẩm định phương pháp định lượng mangiferin trong trà hòa tan cao khô lá xoài bằng hệ thống sắc ký lỏng hiệu năng cao Shimadzu Prominence-i LC-2030C 3D Plus tích hợp đầu dò dải diod quang (Photodiode Array Detector, PDA), tuân thủ hướng dẫn thẩm định của AOAC và ICH Q2(R2). Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Mẫu thử trà hòa tan giả định, mẫu thử cao lá xoài, mẫu giả dược. Quy trình sắc ký được thiết lập trên hệ thống HPLC/PDA với các thông số phù hợp. Phương pháp được thẩm định theo tiêu chí: tính tương thích hệ thống, tính đặc hiệu, khoảng tuyến tính, độ đúng và độ chính xác. Kết quả: Điều kiện sắc ký được chọn bao gồm: cột InertSustain C₁₈ (150 mm × 4,6 mm; 5 µm), pha động đẳng dòng acetonitril – dung dịch acid phosphoric 0,2% theo tỷ lệ 15:85 (v/v), tốc độ dòng 1,0 mL/phút và thể tích tiêm mẫu 10 µL. Phương pháp đáp ứng tính tương thích hệ thống và tính đặc hiệu. Khoảng tuyến tính xác định được trong phạm vi 19,90–79,59 µg/mL với hệ số tương quan r² ≥ 0,999. Tỷ lệ thu hồi trung bình đạt 97,30–99,50%, hệ số biến thiên RSD = 1,1%, đáp ứng giới hạn chấp nhận theo hướng dẫn thẩm định quốc tế. Hàm lượng mangiferin định lượng được trong mẫu thử trà hòa tan đạt 99,50% so với hàm lượng lý thuyết (RSD = 1,1%, n = 18). Kết luận: Quy trình phân tích định lượng mangiferin đạt yêu cầu về độ tin cậy và có thể áp dụng trong kiểm nghiệm, kiểm soát chất lượng trà hòa tan chứa cao khô lá xoài.