ỨNG DỤNG THANG SIX SIGMA VÀ CHỈ SỐ MỤC TIÊU CHẤT LƯỢNG TRONG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM HOÁ SINH LÂM SÀNG
Nội dung chính của bài viết
Tóm tắt
Đặt vấn đề: Thang Six Sigma giúp đánh giá hiệu năng phương pháp xét nghiệm hoá sinh lâm sàng kết hợp với chỉ số mục tiêu chất lượng (QGI) giúp nâng cao chất lượng xét nghiệm. Mục tiêu nghiên cứu: Đánh giá hiệu năng chất lượng của bảy xét nghiệm hóa sinh (Glucose, Ure, Creatinin, Acid Uric, AST, ALT và Canxi) và xác định các vấn đề còn tồn tại trong phòng xét nghiệm thông qua chỉ số QGI. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu sử dụng phương pháp mô tả cắt ngang. Giá trị sigma được tính dựa trên TEa%, CV% và Bias% thu thập từ các kết quả nội kiểm tra (IQC) và ngoại kiểm tra (EQA) của từng xét nghiệm trong 3 tháng. Chỉ số QGI được tính từ giá trị sigma và CV%. Kết quả: Theo nguồn biến thiên sinh học, ALT đạt hiệu năng cao nhất (16,7) ở IQC mức 2, trong khi Creatinin có hiệu năng thấp nhất (2,5) ở IQC mức 1. Theo nguồn CLIA, Glucose và Acid Uric đạt hiệu năng “Tiêu chuẩn quốc tế” ở IQC mức 1, trong khi Ure là “Không chấp nhận được” ở cả hai mức IQC. Các xét nghiệm có QGI < 0,8 gồm Creatinin, Canxi (IQC mức 1) và Acid Uric (IQC mức 2) cho thấy vấn đề về độ chụm; 0,8 ≤ QGI ≤ 1,2 gồm Ure (IQC mức 1) và Ure, Canxi (IQC mức 2) có vấn đề cả về độ đúng và độ chụm; QGI > 1,2 gồm AST (IQC mức 1) phản ánh vấn đề về độ đúng. Kết luận: Việc áp dụng thang Six Sigma và chỉ số QGI đã giúp xác định rõ các vấn đề về hiệu năng, đặc biệt là Creatinin, Ure và Canxi. Từ đó, cho phép xây dựng quy trình kiểm soát chất lượng phù hợp và đảm bảo kết quả đáng tin cậy hơn cho bệnh nhân.
Từ khóa
Six Sigma, TEa%, Bias%, CV%, QGI
Chi tiết bài viết
Tài liệu tham khảo
2. Luo Y., Yan X., Xiao Q., Long Y., Pu J., Li Q., Cai Y., Chen Y., Zhang H., Chen C., Ou S. Application of Sigma metrics in the quality control strategies of immunology and protein analytes. J Clin Lab Anal. 2021. 35(11), e24041, doi: 10.1002/jcla.24041.
3. Zhou B., Wu Y., He H., Li C., Tan L., Cao Y. Practical application of Six Sigma management in analytical biochemistry processes in clinical settings. J Clin Lab Anal. 2019. 34(1), e23126, doi: 10.1002/jcla.23126.
4. Peng S.Q., Zhang J., Zhou W.Q., Mao W., Han Z. Practical application of Westgard Sigma rules with run size in analytical biochemistry processes in clinical settings. J Clin Lab Anal. 2020. 35(3), e23665, doi:10.1002/jcla.23126.
5. Westgard J. O., Westgard S.A. Quality control review: implementing a scientifically based quality control system. Ann Clin Biochem. 2016. 53(1), 32-50, doi:
10.1177/0004563215597248.
6. Parry D. Guest Essay: Quality Goal Index. 2024. https://westgard.com/essays/guest-essay/179guest34.html.
7. Westgard J. O., Westgard S. Quality control review: implementing a scientifically based quality control system. 2016. https://westgard.com/lessons/advanced-quality-management-sixsigma/secrets-sigma-studies-part-two.html.
8. CLSI. C24: Statistical Quality Control for Quantitative Measurement Procedures: Principles and Definitions. Pennsylvania: CLSI. 2016.
9. Ganji S.B., Revupalli S. Evaluation of Quality Assurance in a New Clinical Chemistry Laboratory by Six Sigma Metrics. J Clin Diagn Res. 2019. 13(3), 04-07, doi:
10.7860/JCDR/2019/40658.12666.
10. Verma M., Dahiya K., Ghalaut V. S., Dhupper V. Assessment of quality control system by sigma metrics and quality goal index ratio: A roadmap towards preparation for NABL. World J Methodol. 2018. 8(3), 44-50, doi: 10.5662/wjm.v8.i3.44.